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书韵坊 -药物I期临床试验质量管理实践( 货号:711731205)

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药物I期临床试验质量管理实践( 货号:711731205)书籍详细信息

  • ISBN：9787117312059
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2021-01
  • 页数：暂无页数
  • 价格：69.00
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装-胶订
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
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内容简介：

基本信息

商品名称： 药物I期临床试验质量管理实践

出版社： 人民卫生出版社

出版时间：2021-01-01

作者：蒋萌

译者：

开本： 16开

定价： 69.00

页数：349

印次： 1

ISBN号：9787117312059

商品类型：图书

版次： 1 内容提要

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。

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  • 思想传递：7分

  • 知识深度：3分

  • 知识广度：3分

  • 实用性：4分

  • 章节划分：5分

  • 结构布局：9分

  • 新颖与独特：5分

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ISBN：9787117312059
出版社：暂无出版社
出版日期：2021-01
作者：暂无作者
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