制药工程——药物的工业生产和研发 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

　　全书共分为四大部分即23章，分别论述了生物药剂学基础、药物质量的规划、试验的规划和数据处理、热力学基础、量纲分析和尺度放大、固体药剂的一般质量指标、颗粒大小分析、颗粒堆的特征性质、粉碎、分离方法、混合、制粒过程技术基础、干燥、制片剂、液体药剂、过滤、搅拌、动力学和杀菌方法、制药常用的分散药剂、分散系统的组分性质、分散系统的稳定、聚结和聚并的动力学、乳化等内容。

本书强调实用性，适合药学、制药工程、药物制剂相关专业的本科生、研究生学习使用，也可作为从事相关领域的科研和实验工作者的参考用书。

部分  制药工程基础

  第1章  生物药剂学基础

    1.1  LADME方案

    1.2  药物动力学基础

      1.2.1  隔室模型

      1.2.2  剂量的面积定律

      1.2.3  作用时间和治疗范围

      1.2.4  多次给药和积累

      1.2.5  首过效应

    1.3  药物应用部位的选择

      1.3.1  口腔

      1.3.2  胃肠道

      1.3.3  皮肤

      1.3.4  呼吸道

      1.3.5  阴道

      1.3.6  肠胃外的应用

    参考文献

  第2章  药物质量的规划

    2.1  药物选择中的医药工艺观点

    2.2  药剂的质量实用的规范

    参考文献

  第3章  实验的设计和数据处理

    3.1  科学工作的一般进行方式

    3.2  实验的设计

      3.2.1  实验设计的基本原理

      3.2.2  数据分析

    3.3  统计的基础知识

      3.3.1  概率计算的基本概念

      3.3.2  实用的数学统计学

      3.3.3  方差分析

      3.3.4  优化的应答曲面技术

      3.3.5  误差计算

    参考文献

  第4章  热力学基础

    4.1  广度性质和强度性质

    4.2  热力学的基本概念

      4.2.1  温度和热力学第零定律

      4.2.2  温度测量和零点

      4.2.3  热量和比热容

      4.2.4  热量单位

    4.3  理想气体和真实气体

      4.3.1  理想气体定律

      4.3.2  理想气体的特性

      4.3.3  真实气体的修正

      4.3.4  温度和压力的分子解释

    4.4  热力学定律

      4.4.1  内能和热量

      4.4.2  恒压下的热量交换和焓

      4.4.3  系统的分类

      4.4.4  热力学定律的表达

    4.5  作为状态量的内能和焓

    4.6  多变量函数的微分

      4.6.1  状态函数的特性

      4.6.2  多变量函数的积分

      4.6.3  内能和焓的含义和应用

      4.6.4  热力学第二定律

      4.6.5  Helmholtz能(自由能

      4.6.6  Gibbs能(自由焓

      4.6.7  相变化的推动力

      4.6.8  物质的化学势

    4.7  质量作用定律

      4.7.1  溶剂蒸气压与溶液组成的关系

      4.7.2  渗透

      4.7.3  溶质的化学势

      4.7.4  非均相系统的质量作用定律

    4.8  熵

      4.8.1  推动力的分子原因

      4.8.2  作为状态函数的熵

      4.8.3  熵的实验测量

      4.8.4  相变化时的熵变化

      4.8.5  熵和热力学第二定律

      4.8.6  熵计算的总结

      4.8.7  熵和第三定律

      4.8.8  熵零点的确定

    4.9  Gibbs基本方程

    4.10  汽液相平衡

  第5章  量纲分析和尺度放大

第二部分  固体制剂：一般质量指标和基本操作

  第6章  固体制剂的一般质量指标

  第7章  颗粒大小分析

  第8章  颗粒堆的特征性质

  第9章  粉碎

  第10章  分离方法

  第11章  混合

  第12章  制粒过程技术基础

  第13章  干燥

  第14章  制片剂

第三部分  液体药剂——一般质量指标和基本操作

  第15章  液体药剂

  第16章  过滤

  第17章  搅拌

  第18章  动力学和杀菌方法

第四部分  分散型制剂

  第19章  制药常用的分散型制剂

  第20章  分散系统的组分性质

  第21章  分散系统的稳定

  第22章  聚结和聚并的动力学

  第23章  乳化

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前言

近十年来，药物的研发和工业生产已经发生了深刻的变革。药物由在药店里进行处方式的配药生产几乎完全被工业生产制备所替代。取代按处方配制药剂的正是制药工程。

30年前，在药物生产部门里有药剂师，他们膜拜自己的药剂艺术，并仔细检验自己的相关知识。按处方配制药剂这一至今仍然在使用的技术，现已被广泛地应用于自动化生产装置中。剂型过去被看作不受关注的药物外“包装”，它保证了药物的稳定性并使得药物使用更方便。首先，近二十五年让人印象深刻发展起来的生物药剂学能够说明，鉴于药物的作用，剂型的哪些重要作用适合该药物，因为剂型的特性决定了一种强有力的药物能否真正起到它的作用。制药工程的一个任务就是，考虑到临床研发而得到的知识及药物释放的范围和速度，这是要达到治疗效果所要求的(软件)，转换成剂型(硬件)可再现的特性。

药剂的研发如今形成了一个激烈竞争的领域。此外，这意味着，一个剂型的研发及其生产所需要的过程开发的时间在技术上可行的条件下必须限制在短时间内。如果具有可靠的物理和物理化学的基础数据和基础知识，能够熟悉、分析和解决在剂型的方案和研发中出现的问题，只有制药工程能够满足上述这个要求。人们必须熟悉和掌握生产中可替代的技术，为了可靠起见，首先能开发可再现的和成本合理的生产过程。研究者必须具有关键知识，如此计划和实施他的实验，以小的花费而获得多的重要信息。在剂型的研发过程中，科学取代了艺术的位置。本书尽管还不完整，但是，它应该为加速和强化这个过程作出贡献。

在这里，我要感谢Silke Decker博士对本书的校对，以及所提出的大量的不错的建议。我还从Hermann Walz博士、药剂师Ulrike

Sindel这里得到了许多专业方面的建议，对此我同样表示衷心的感谢。与学生们的讨论对我意识到教学方面的难点也很有帮助，我也要感谢他们。后但并不是不重要的，我要感谢我的家人，没有她们的理解就不可能为这本书奉献出这么多的时间。

这里，还要感谢Springer出版社和合作愉快的工作人员。

Ingfried Zimmermann博士、教授

1998年3月于维尔茨堡